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r&d team
研发团队
  研发团队   -拥有二十余年生长履历的专业研发团队   -自然因素的提取与纯化   -杂质及稳固性研究   -专利检索及评估   -研发效果:自力开发出盐酸伊立替康、重大戟醇及替尼类产品   -高校相助:与省内外如四川大学,大连理工等有深入项目相助   -加入USP药典标准制订
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Regulatory registration
规则注册
雷竞技RAYBET(官方认证)-正版App Store 高素质的质量团队
雷竞技RAYBET(官方认证)-正版App Store 一流的检测装备
雷竞技RAYBET(官方认证)-正版App Store 完善的品质包管系统
雷竞技RAYBET(官方认证)-正版App Store 产品的质量包管
规则注册 -全球注册:在欧盟、美国、日本、中国等地100多个国家已注册 -4个FDA注册产品,且 GDUFA费已交 -4个COS/CEP注册产品 -PCT专利:伊立替康专利已授权 -重大戟醇:配合客户NDA递交及PⅣ专利挑战
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Synthesis Research
合成研究
合成研究 -合成路径与工艺的开发与优化, 已乐成申请PCT专利 -工艺研究,如无水反应、高压反应(10ATM等) -自然因素的结构修饰(半合成) -手性结构研究 -剖析要领开发与验证 -晶型研究
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